استراديول فاليرات API للبحث والتطوير قبل السريري|الصيدلانية-درجة استراديول فاليرات لتطوير التركيبات عن طريق الفم والحقن|إمداد متوافق مع -نقاوة عالية وGMP-
أبرز النقاط الأساسية
●مادة أستروجين خام-خامة طويلة المفعول
●محبة للدهون ممتازة ونقاء عالي مستقر
●التركيبة الصيدلانية-درجة API للإستروجين
●رقابة صارمة على الشوائب
●مناسبة لتطبيقات تطوير الصياغة عن طريق الفم والحقن
نظرة عامة على المنتج
Estradiol Valerate API للأبحاث قبل السريرية- وتطوير تركيبات الإستروجين طويلة المفعول هو إستر فاليريت مشتق من الاستراديول، وهو عبارة عن مادة خام استروجين صناعية من الدرجة - صيدلانية تستخدم على نطاق واسع ومناسبة للعلاج التعويضي بالهرمونات، والتركيبات الفموية، والبحث والتطوير القابل للحقن القائم على الزيت-.
تم تصنيع مسحوق استراديول فاليرات من الدرجة الصيدلانية باستخدام تكنولوجيا التخليق الكيميائي الدقيقة الناضجة، ويتميز بقدرة ممتازة على محبة الدهون ويوفر إطلاقًا مستمرًا للإستراديول النشط بعد دخوله إلى الجسم، مما يضمن إطلاقًا مستقرًا للهرمونات دون تقلبات جذرية. وهو مناسب -لتطوير التركيبات الفموية والحقنية ذات الإطلاق المستدام، والبحث والتطوير قبل السريري، والإنتاج الوسيط للمستحضرات الصيدلانية.
يتم تصنيع هذا المنتج وفقًا لمعايير تصنيع الأدوية GMP بشكل صارم، مع مراقبة دقيقة للنقاء والمواد ذات الصلة والمذيبات المتبقية والمعادن الثقيلة ومؤشرات الجودة الأخرى. يظل اتساق الدفعة مستقرًا، ويتم توفير المنتج بشكل أساسي لشركات الأدوية في الخارج، ومؤسسات أبحاث الأدوية الحيوية، وتجار المواد الكيميائية الدقيقة.
شهادة توثيق البرامج
| غرض | مواصفة | نتيجة | |
| صفات | مسحوق بلوري أبيض. عديم الرائحة. | مطابقة | |
| الذوبان | قابل للذوبان في زيت الخروع، في الميثانول، في بنزوات البنزيل والديوكسان. قابل للذوبان بشكل طفيف في زيت السمسم وزيت الفول السوداني؛ غير قابلة للذوبان عمليا في الماء. | مطابقة | |
| تعريف | ج: يُظهر الكشف بالأشعة تحت الحمراء أن وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية يتوافق مع وقت منتج التحكم في العمل. ب: وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لحل العينة يتوافق مع الحل القياسي، كما تم الحصول عليه في الفحص. |
مطابقة | |
| دوران محدد | +41~+47 درجة | +43.8 درجة | |
| تحديد المياه | أقل من أو يساوي 0.1% | 0.03% | |
| محتوى حمض مجاني | يُعبر عنه بحمض الفاليريك، أقل من أو يساوي 0.5%. | 0.07% | |
| الشوائب العضوية RRT0.1 استراديول RRT0.9 استراديول-9-إيني فاليرات RRT1.3 4 - ميثيل استراديول فاليرات RRT1.7 استراديول ثنائي التكافؤ أي نجاسة فردية غير محددة مجموع الشوائب |
أقل من أو يساوي 0.2% أقل من أو يساوي 0.2% أقل من أو يساوي 0.4% أقل من أو يساوي 0.15% أقل من أو يساوي 0.10% |
0.09% |
|
| بقايا على الاشتعال | أقل من أو يساوي 0.2% | 0.05% | |
| المذيبات المتبقية الميثانول ثنائي كلورو ميثان |
أقل من أو يساوي 0.20% أقل من أو يساوي 0.20% |
220 جزء في المليون لم يتم الكشف عنها |
|
| فحص | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| ميكرون | 100% أقل من أو يساوي 20μm | 100% أقل من أو يساوي 20μm | |
| خاتمة | يتوافق المنتج مع متطلبات معيار USP. | ||
آلية العمل
مسحوق استراديول فاليرات، كدواء أولي للأبحاث قبل السريرية، يطلق ببطء 17 -استراديول نشط، مما يوفر-توافر هرمون الاستروجين طويل المفعول للعلاج التعويضي بالهرمونات، وأبحاث الغدد الصماء، ودراسات تطوير التركيبة. تعمل السلسلة الجانبية فاليرات على تعزيز محبة الدهون بشكل كبير وإطالة مدة العمل في الجسم الحي.بعد دخوله إلى الجسم، يتم تحلله عن طريق الإستريزات في الدم والأنسجة، وإزالة مجموعة فاليرات وإطلاق استراديول النشط بيولوجيًا. يرتبط الاستراديول النشط على وجه التحديد بمستقبلات هرمون الاستروجين ER وER، وبالتالي ينظم تكاثر الخلايا، والتمايز، والتمثيل الغذائي من خلال تعديل التعبير الجيني النهائي.يمارس تأثيرات فسيولوجية استروجينية على أنسجة وأعضاء متعددة، بما في ذلك:
● يدعم وظيفة الجهاز التناسلي في الدراسات قبل السريرية
● يحافظ على كثافة العظام والتمثيل الغذائي في النماذج البحثية
● ينظم استقلاب الدهون ووظيفة الأوعية الدموية للبحث والتطوير قبل السريري
● يدعم سلامة أنسجة الجلد واستقلاب الكولاجين في الدراسات طويلة الأمد-.
● يمنع التقلبات الهرمونية السريعة، مما يتيح -تطوير تركيبة الإطلاق بشكل مستداميساعد هيكل الإستر الخاص به على تقليل التقلبات الهرمونية السريعة المرتبطة بالإستراديول قصير المفعول-، مما يتيح تأثيرات تنظيمية مستقرة ومستدامة للغدد الصماء.
تطبيقات المنتج
تطبيقات مسحوق استراديول فاليرات في البحث والتطوير قبل السريري وتطوير التركيبة طويلة المفعول:
● المواد الخام الأساسية لأقراص الإستروجين عن طريق الفم والتركيبات القابلة للحقن طويلة المفعول-في الدراسات قبل السريرية
● العلاج التعويضي بالهرمونات-يتعلق بأبحاث الأدوية الجديدة وفحص التركيبات واختبارات الاستقرار
● إجراء البحوث في مجال الطب التناسلي، والغدد الصماء، وعلم الصيدلة في الجامعات ومختبرات الصيدلة الحيوية
● تجارة الأدوية في الخارج، وشراء المواد الكيميائية الدقيقة بكميات كبيرة، وإمدادات البحث والتطوير المخصصة
● مواد للتجارب السريرية ومشروعات البحث التجريبية على نطاق واسع- لشركات الأدوية الحيوية
فعالية مفصلة
واستنادا إلى الآلية التنظيمية الفسيولوجية لنشاط هرمون الاستروجين،مسحوق استراديول فاليراتيطلق استراديول نشط من خلال عملية التمثيل الغذائي في الجسم الحي، مما يوفر تنظيمًا خفيفًا وطويل المفعول للغدد الصماء-. جميع أوصاف الفعالية موضوعية وصارمة ومدعومة باستنتاجات أبحاث الغدد الصماء:
● يدعم مكملات الإستروجين وأبحاث الغدد الصماء قبل السريرية: يساعد على تحسين خلل الغدد الصماء المرتبط بنقص الإستروجين وينظم توازن الهرمونات في دراسات الإطلاق المستمر-
● يدعم الحالة الفسيولوجية الطبيعية للجهاز التناسلي الأنثوي ويساعد في الحفاظ على وظيفة بطانة الرحم والمبيض المستقرة
● دعم صحة العظام في مجال البحث والتطوير قبل السريري: ينظم عملية التمثيل الغذائي للعظام، ويبطئ فقدان العظام، ويحافظ على كثافة العظام الطبيعية، ويدعم نماذج دراسات الغدد الصماء على المدى الطويل-
● تنظيم استقلاب الجلد للدراسات ما قبل السريرية: يدعم تخليق الكولاجين، واستقلاب الدهون، وفسيولوجيا الجلد المستقرة في تجارب التركيبة
● دعم القلب والأوعية الدموية في نماذج البحث: تعديل استقلاب الدهون ووظيفة الأوعية الدموية لدراسات البحث والتطوير قبل السريرية ودراسات صياغة العلاج التعويضي بالهرمونات
● مناسب للأبحاث ذات الصلة بالعلاج بالهرمونات البديلة-، مما يوفر دعمًا ثابتًا للمواد الخام لتطوير التركيبات الصيدلانية التي تنظم الغدد الصماء.
المزايا الأساسية
● إطلاق هرمون الاستروجين خفيف وطويل المفعول- لأغراض البحث والتطوير في مجال التركيبة: تعمل مجموعة إستر فاليرات على تعزيز محبة الدهون، وإبطاء التدهور الأيضي في الجسم الحي، ودعم تطوير التركيبات الصيدلانية-المستمرة الإطلاق، مما يسمح بإطلاق هرمون مستقر مع مدة ممتدة من العمل، مما يجعله مناسبًا لتطوير التركيبات طويلة المفعول-
● نقاء مستقر ويمكن التحكم فيه: يظل نقاء HPLC دائمًا أكبر من أو يساوي 99.0%، في حين يتم التحكم بشكل صارم في أنواع ومحتويات الشوائب لتلبية معايير المواد الخام الصيدلانية الصارمة في الخارج
● واجهة برمجة التطبيقات-الصديقة للبحث والتطوير عن طريق الفم والحقن: تضمن محبة الدهون المتميزة ملاءمة الأقراص الفموية، والأقراص التي تحتوي على-الزيت، وتطبيقات أبحاث الاستروجين طويلة المفعول-.
● مجموعة -واجهة برمجة تطبيقات Estradiol Valerate للبحث والتطوير قبل السريري والصناعي: يعمل التوليف القياسي ومراقبة الجودة على تقليل الاختلافات الفيزيائية والكيميائية، مما يضمن تطوير تركيبة طويلة المفعول- قابلة للتكرار
● حلول إمداد مرنة: تدعم شراء العينات-الصغيرة الحجم والإمداد الفوري بكميات كبيرة-، مما يلبي المتطلبات المختلفة للأبحاث المعملية والإنتاج الصناعي-على نطاق واسع
ضمان الجودة
● تم تصنيعها باستخدام مواد أولية عالية النقاء- في ورش عمل موحدة ونظيفة مع عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالكامل
● تخضع كل دفعة لاختبارات شاملة، بما في ذلك تحليل HPLC، ونقطة الانصهار، والرطوبة، والمعادن الثقيلة، والمواد ذات الصلة، مع تقديم تقارير رسمية عن شهادة توثيق البرامج
●تقتصر سيناريوهات التطبيق بشكل صارم على مجالات البحث والتصنيع الصيدلانية البشرية لتجنب المخاطر المرتبطة بالاستخدام غير المتوافق-
●يتم دعم اختبار عينة العميل، وتظل جودة المنتج بالجملة متسقة مع جودة العينة لضمان استقرار الشراء
●تتوفر وثائق التصدير الكاملة للامتثال لمتطلبات التخليص الجمركي في معظم البلدان في جميع أنحاء العالم
التعليمات
س1: هل يمكن للبشر استخدام مسحوق Estradiol Valerate API هذا-الصيدلاني بشكل مباشر؟
ج: هذه الدرجة الصيدلانية-.مسحوق استراديول فاليراتهو أحد المكونات الصيدلانية ويجب ألا يؤخذ مباشرة عن طريق الفم أو الحقن أو التطبيق. ويجب أن تتم معالجته إلى تركيبات متوافقة من قبل الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية قبل الاستخدام.
س2: هل النقاء ثابت بين الدفعات، وهل يمكن التحكم في الشوائب؟
ج: تم تصنيعه باستخدام تكنولوجيا التوليف الناضجة، ويظل نقاء HPLC مستقرًا عند أكبر من أو يساوي 99.0%، في حين يتم التحكم بدقة في المواد ذات الصلة والمعادن الثقيلة.
س3: ما هي الاختلافات الأساسية بين استراديول فاليرات والاستراديول العادي؟
ج: استراديول فاليرات هو دواء أولي ذو محبة أقوى للدهون، وأكثر استقرارًا في خصائص إطلاق الجسم الحي، ومدة تأثير معتدلة.
س 4: ما هي أشكال الجرعات التي تناسبها هذه المادة الخام؟
ج: إنه مناسب بشكل أساسي للأقراص التي يتم تناولها عن طريق الفم، والحقن-الزيتية طويلة المفعول-، والتركيبات ذات الإطلاق المستمر-، والتطورات الصيدلانية الأخرى المتعلقة بالاستروجين.
مصنع
الشهادات
الشحن والتعبئة
اتصل بنا للمشتريات|توريد فعال ودعم احترافي بعد-المبيعات
درجة نقاء عالية-.مسحوق استراديول فاليراتللبحث والتطوير قبل السريري- وتطوير تركيبات هرمون الاستروجين طويلة المفعول متاحة في جميع أنحاء العالم لدراسات العلاج التعويضي بالهرمونات، وتطوير التركيبات الصيدلانية، وأبحاث الغدد الصماء، مما يوفر حلول مواد خام مستقرة ومتوافقة ويمكن تتبعها لشركات الأدوية العالمية والمؤسسات البحثية وتجار المواد الكيميائية.
يتوفر اختبار العينات، والشراء بالجملة، وحلول التوريد المخصصة، مع الشحن الفعال والدعم الفني الشامل- لما بعد البيع.
للحصول على تقارير فحص الجودة أو عروض أسعار العينات أو حلول التوريد التفصيلية، لا تتردد في الاتصال بنا:
الواتس اب والجوال: +8619991242181
بريد إلكتروني:sales@hdmbio.com
الوسم : مسحوق استراديول فاليرات، الصين مسحوق استراديول فاليرات المصنعين والموردين والمصنع, 17 إستراديول, واجهة برمجة التطبيقات, مسحوق إينانثات الإستراديول, مسحوق إستراديول أنديسيلات, مسحوق فيزوليناتانت, مسحوق ليدوكايين
