مسحوق Upadacitinib هيميهيدرات ｜ عالي النقاء -مثبط انتقائي JAK1 لأدوية المناعة الذاتية
R&Dأبرز:
واجهة برمجة تطبيقات JAK1- انتقائية للغاية لتطوير أدوية التهابات المناعة الذاتية؛ رقابة صارمة على النقاء والشوائب، والاتساق المستقر بين الدفعة-والدفعة، ووثائق الاختبار المتوافقة الشاملة، ودعم البحث والتطوير في مجال التركيبات العالمية، ودراسات الصيدلة، ومشتريات الأبحاث الأكاديمية.
نظرة عامة على المنتج
أوباداسيتينيب هيميهيدرات مسحوقبالنسبة للبحث والتطوير-المرحلة ما قبل السريرية والتجريبية-، فإن البحث والتطوير عبارة عن واجهة برمجة تطبيقات مثبطة انتقائية JAK1 مستخدمة على نطاق واسع مع بنية كيميائية مستقرة وشكل بلوري يمكن التحكم فيه وخصائص فيزيائية كيميائية مناسبة للأقراص الفموية وتطوير تركيبة إطلاق - مستدامة. واجهة برمجة التطبيقات هذه مخصصة فقط لتطبيقات البحث والتطوير الصيدلانية البشرية.
وهي تخدم في المقام الأول شركات الأدوية العالمية، وCROs، والمختبرات الأكاديمية، وتجار الأدوية عبر الحدود. من خلال عمليات التوليف والتنقية والبلورة الناضجة، يفي المسحوق بمعايير جودة API الدولية ويمكن تطبيقه مباشرة في -المرحلة المبكرة من اكتشاف الأدوية، والتجارب التجريبية على نطاق واسع، وتطوير التركيبة، وأبحاث علم الأدوية/علم السموم.
فهو يوفر مادة خام مستقرة ويمكن تتبعها وقابلة للأبحاث- لدراسة أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب الجلد التأتبي والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب القولون التقرحي، مما يدعم البحث والتطوير في مجال الأدوية على نطاق واسع قبل السريري والتجريبي-.
شهادة توثيق البرامج
| غرض | مواصفة | نتيجة | |
| مظهر | مسحوق أبيض إلى بني فاتح أو رمادي فاتح. | مسحوق أصفر فاتح. | |
| الذوبان | قابل للذوبان بحرية في الإيثانول وفي رباعي هيدرو الفوران، غير قابل للذوبان في الهيبتان وفي الماء. | قابل للذوبان بحرية في الإيثانول وفي رباعي هيدرو الفوران، غير قابل للذوبان في الهيبتان وفي الماء. | |
| HPLC تعريف |
يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول العينة مع زمن الاحتفاظ بالمحلول القياسي، كما تم الحصول عليه في Enantiomer. | يتوافق | |
| إر تعريف |
يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة متسقًا مع طيف امتصاص المادة المرجعية. | يتوافق | |
| عضوي الشوائب |
UP-الشوائب 2: لا يزيد عن 0.15% UP-2: لا يزيد عن 0.15% شوائب مفردة أخرى: لا تزيد عن 0.10% إجمالي الشوائب: لا يزيد عن 0.50% |
لم يتم الكشف عنها لم يتم الكشف عنها 0.031% 0.090% |
|
| مضاد | النجاسة أ: لا يزيد عن 0.10% | لم يتم الكشف عنها | |
| المتبقية المذيبات |
الإيثانول: لا يزيد عن 5000 جزء في المليون خلات الإيثيل: لا يزيد عن 5000 جزء في المليون رباعي هيدرو الفوران: لا يزيد عن 720 جزء في المليون الهيبتان: لا يزيد عن 5000 جزء في المليون |
353.5 جزء في المليون 477.1 جزء في المليون لم يتم الكشف عنها 91.33 جزء في المليون |
|
| ماء | يجب أن تكون بين 2.0% و3.0% | 2.40% | |
| بقايا على الاشتعال | لا يزيد عن 0.1% | 0.02% | |
| معدن ثقيل | لا يزيد عن 20 جزء في المليون | يتوافق | |
| فحص | NLT 98.0% وNMT 102.0% من C₁₇H₁₉F₃N₆O، محسوبة على الأساس اللامائي. | 99.10% | |
| خاتمة | المنتج يتوافق مع المتطلبات | ||
آلية العمل
أوباداسيتينيب هيميهيدرات مسحوق،يعمل مثبط JAK1 الانتقائي للبحث والتطوير- على حظر مسار إشارات JAK1، مما يؤدي إلى تثبيط إنتاج السيتوكينات الالتهابية-. تعمل هذه الآلية المستهدفة على تعديل الاستجابات المناعية في أمراض المناعة الذاتية، مما يضمن تأثيرات دوائية متسقة للدراسات قبل السريرية والتجريبية-.
تطبيقات المنتج
تم تصميم مسحوق Upadacitinib Hemihydrate هذا حصريًا للبحث والتطوير الصيدلاني والأكاديمي. التطبيقات الرئيسية:
● التطوير قبل السريري والتجريبي-على نطاق واسع للأقراص الفموية وتركيبات الإطلاق-المستدامة
● دراسات الصيدلة وعلم السموم والحركية الدوائية لمرشحي أدوية المناعة الذاتية الذين يستهدفون JAK1
● دعم شركات الأدوية العالمية ومؤسسات البحث والتطوير في تطوير أدوية أمراض المناعة الذاتية
● العمل كوسيط دوائي للتجارة-عبر الحدود، وتوفير المواد الخام المتوافقة لمشاريع التركيب في الخارج
● بحث أكاديمي حول مسارات إشارات JAK وآليات تنظيم المناعة
فوائد مسحوق Upadacitinib هيميهيدرات
● تأثير قوي مضاد- للالتهابات: كمثبط انتقائي لـ JAK1 API، يعمل مسحوق Upadacitinib Hemihidrate على منع مسار إشارات JAK1 على وجه التحديد، مما يؤدي إلى تثبيط إنتاج السيتوكينات الالتهابية المؤيدة- وتعزيز النتائج العلاجية في الدراسات ما قبل السريرية لأمراض المناعة الذاتية.
● الإجراء التعديلي المستهدف: تعمل الانتقائية العالية لـ JAK1 على تقليل تأثيرات الهدف - على JAK2 وJAK3، مما يؤدي إلى تحسين السلامة في التجارب
● التوافر الحيوي المستقر: يعمل شكل الهيميهيدرات على تحسين قابلية الذوبان، ويحسن الامتصاص، ويقلل من تقلبات تركيز البلازما، ويضمن تأثيرات دوائية متسقة
● الاستقرار الكيميائي والفيزيائي: مقاومة للتحلل المائي والأكسدة، والحفاظ على النشاط -الدراسات قبل السريرية طويلة المدى والإنتاج القابل للتطوير
المزايا الأساسية
￭ آلية الهدف الواضح: آلية مثبط انتقائية محددة لـ JAK1 مع بيانات دوائية واسعة النطاق
￭ جودة الدفعة المستقرة: التوليف والبلورة الموحدان يقللان من الاختلافات
￭ توثيق الامتثال الشامل: شهادة توثيق البرامج، MSDS، إمكانية تتبع الدفعة للتحقق التنظيمي
￭ إمداد مرن: خيارات تعبئة متعددة للعينات والطلبات الصغيرة-والمتوسطة-
￭ ناضجة عبر-تسليم الحدود: الامتثال الكامل للتصدير للشحن الدولي السلس
￭ العرض المستمر: يضمن الإنتاج القابل للتطوير مخزونًا كافيًا وتسليمًا ثابتًا
ضمان الجودة
￭ توحيد العمليات -الكامل: اختبارات HPLC والرطوبة والشوائب والمظهر على جميع الدفعات
￭ رقابة صارمة على الشوائب: الشوائب العضوية والمذيبات المتبقية والمعادن الثقيلة تتوافق مع حدود ICH
￭ إمكانية تتبع الدُفعات الكاملة: معرفات الدُفعات الفريدة مع إمكانية تتبع الإنتاج الكامل والاختبار والشحن
￭ تخزين احترافي: درجة حرارة منخفضة، ومحمي من الضوء-، ومقاوم للرطوبة-.
￭ ما بعد-دعم المبيعات: استشارات التطبيقات وتفسير البيانات
التعليمات
س1: هل يمكن استخدام واجهة برمجة التطبيقات (API) هذه مباشرة لإنتاج التركيبات التجارية؟
ج1: إنها واجهة برمجة تطبيقات من فئة -الأبحاث، ومناسبة للدراسات ما قبل السريرية والتجارب التجريبية على نطاق واسع. يتطلب الإنتاج التجاري درجة ووثائق متوافقة مع -واجهة برمجة التطبيقات (API) التنظيمية.
س 2: هل يمكن تقديم عينات للاختبار الأولي؟
ج2: نعم، تتوفر كميات صغيرة مع وثائق شهادة توثيق البرامج الكاملة.
Q3: هل يمكن عمل مواصفات مخصصة للنقاء أو الشكل البلوري؟
ج3: نعم، يمكن تصميم المواصفات حسب احتياجات المشروع.
مصنع
الشهادات
الشحن والتعبئة
التعاون والأوامر
أوباداسيتينيب هيميهيدرات مسحوقبالنسبة للأبحاث على نطاق -مرحلة ما قبل السريرية والتجريبية-، يدعم البحث والتطوير الخصائص الفيزيائية والكيميائية المستقرة، ومراقبة الجودة الصارمة، والتوثيق الكامل، والإمداد المرن، مما يتيح التطوير الفعال لتركيبات أدوية المناعة الذاتية على مستوى العالم. اتصل بنا للحصول على الأسعار أو طلبات العينات أو ملفات شهادة توثيق البرامج أو حلول التوريد المخصصة.
اتصال:الواتس اب والجوال: +8619991242181
بريد إلكتروني:sales@hdmbio.com
الوسم : مسحوق هيميهيدرات upadacitinib ، الصين مصنعي مسحوق هيميهيدرات upadacitinib والموردين والمصنع, واجهة برمجة التطبيقات, مسحوق دينوجيست, مسحوق سيبيونات الإستراديول, مسحوق إستراديول أنديسيلات, مسحوق البروجسترون, مسحوق أوباداسيتينيب هيميهيدرات
