ليدوكائين مسحوق المورد CAS 137-58-6| مخدر موضعي من الدرجة الصيدلانية للأبحاث
الفوائد الأساسية:
● أميد-نوع API للتخدير الموضعي المتوسط مع بداية سريعة وتأثير مستقر وأمان عالي
● مناسبة لتطويرات صياغة التخدير الموضعي المتعددة
● درجة نقاء عالية، ومراقبة صارمة للشوائب، وجودة دفعة متسقة، ووثائق كاملة متوافقة مع GMP-
● يدعم البحث والتطوير الدوائي العالمي، ودراسات الصيدلة، والأبحاث الأكاديمية
نظرة عامة على المنتج
مسحوق ليدوكائين(CAS: 137-58-6) عبارة عن واجهة برمجة التطبيقات للتخدير الموضعي الوسيط من النوع الأميدي المستخدمة على نطاق واسع. له بنية كيميائية مستقرة مع خصائص محبة للدهون وقابلة للذوبان في الماء، مما يضمن بداية سريعة وتأثير مخدر خفيف. تتوافق خصائصه الفيزيائية والكيميائية مع معايير تطوير التركيبات الموضعية والقابلة للحقن.
يتم توفير هذا المنتج لشركات الأدوية العالمية، وCROs، والمختبرات الأكاديمية، وتجار الأدوية عبر الحدود. باستخدام عمليات التوليف والتنقية وإعادة البلورة الموحدة، فإنه يفي بشكل صارم بمعايير الجودة ICH API. إنها مناسبة للأبحاث ما قبل السريرية وأبحاث الصياغة والدراسات التجريبية وعلم الصيدلة وعلم السموم والحركية الدوائية، مما يوفر مادة خام مستقرة ويمكن تتبعها لتطوير أدوية التخدير في الجراحة والأمراض الجلدية وطب الأسنان وطب العيون والعلاجات طفيفة التوغل.
شهادة توثيق البرامج
| غرض | مواصفة | نتيجة | |
| شخصية | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبًا. | مسحوق بلوري أبيض تقريبا | |
| غير قابل للذوبان عمليا في الماء، قابل للذوبان جدا في الإيثانول (96٪) وفي كلوريد الميثيلين. | يتوافق | ||
| تعريف | أ. إيجابي عن طريق امتصاص الأشعة تحت الحمراء ب. نقطة الانصهار: 66 درجة إلى 70 درجة ج. إلى حوالي 5 ملغ أضف 0.5 مل من حمض النيتريك المدخنR. يتبخر حتى يجف في حمام مائي، ثم يبرد ويذوب المتبقي في 5 مل من الأسيتون R. أضف 0.2 مل من محلول هيدروكسيد البوتاسيوم الكحولي R. يتطور لون أخضر. |
يتوافق يتوافق يتوافق |
|
| الشوائب العضوية | النجاسة NMT 0.01% شوائب غير محددة NMT 0.10% إجمالي الشوائب NMT 0.5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| الكبريتات | أقل من أو يساوي 0.1% | يتوافق | |
| ماء | أقل من أو يساوي 1.0% | 0.03% | |
| كلوريد | أقل من أو يساوي 35PPM | <35PPM | |
| الرماد الكبريتي | أقل من أو يساوي 0.1% | <0.10% | |
| فحص | 99.0 في المائة إلى 101.0 في المائة (مادة لا مائيه). |
100.10% | |
| خاتمة | يتوافق المنتج مع متطلبات معيار USP. | ||
آلية العمل
الآلية الأساسية لمسحوق ليدوكائينهو حصار قابل للعكس لقنوات الصوديوم على أغشية الخلايا العصبية. يعتمد التوصيل العصبي الطبيعي على تدفق الصوديوم لتوليد إمكانات العمل، والتي تنقل الإشارات العصبية. يرتبط هذا المنتج على وجه التحديد بمواقع قنوات الصوديوم، مما يمنع تدفق الصوديوم، ويمنع توليد وانتشار إمكانات العمل. يؤدي هذا إلى منع انتقال الإشارات العصبية مؤقتًا، مما ينتج عنه تخدير موضعي وتسكين للألم.
بالمقارنة مع أدوية التخدير الموضعي من نوع الإستر، فهو يتميز بعملية أيض أكثر استقرارًا، وانخفاض خطر الإصابة بالحساسية، والحد الأدنى من تهيج الأنسجة، وخصائص خفيفة مضادة لاضطراب النظم. مناسب لصياغة التخدير ذات-سيناريوهات متعددة.
تطبيقات المنتج
● تطوير حقن التخدير الموضعي، والمواد الهلامية الموضعية، والمراهم، والبخاخات، والكريمات في التطبيقات الجراحية، وطب الأسنان، والأمراض الجلدية، وطب العيون.
● دراسات السموم والصيدلة والحركية الدوائية المتعلقة بحصار قنوات الصوديوم، والتخدير الموضعي، وآليات عدم انتظام ضربات القلب.
● البحث والتطوير لواجهات برمجة التطبيقات (API) للتخدير الموضعي المتوسط أو طويل المفعول- للأدوية المبتكرة أو العامة.
● وسيط صيدلاني للتجارة-عبر الحدود، ودعم المشاريع الخارجية المتوافقة مع التنظيم-.
● بحث أكاديمي في علم الصيدلة العصبية، وآليات التخدير، ودراسات عدم انتظام ضربات القلب.
فوائد مسحوق ليدوكائين
● تأثير مخدر موضعي قوي: يسد قنوات الصوديوم على أغشية الخلايا العصبية بسرعة، مما يمنع توصيل النبضات العصبية. بداية سريعة وتأثير مستقر وتخفيف الألم الموضعي بشكل فعال عبر سيناريوهات التخدير المتعددة.
● سلامة عالية وتحمل: تأثير ضئيل على الجهاز العصبي المركزي ونظام القلب والأوعية الدموية. انخفاض معدل حدوث ردود الفعل السلبية،-لا يسبب الإدمان، ومناسب لمجموعات مختلفة من المرضى.
● التوافر الحيوي المستقر: يذوب شكل المسحوق بشكل جيد، مما يسمح بتركيبة مرنة. يعزز امتصاص الأنسجة المحلية ويقلل من تقلبات الفعالية، مما يقلل من مخاطر تطوير التجارب أو التركيبات.
● الاستقرار الكيميائي والفيزيائي: مقاومة للتحلل المائي والأكسدة. يظل نشطًا في ظل ظروف تخزين مناسبة، ومناسبًا للأبحاث طويلة المدى-والتركيبات السريرية والإنتاج القابل للتطوير.
المزايا الأساسية
● تطبيق دوائي واسع النطاق: نوع الأميد الكلاسيكي-واجهة برمجة التطبيقات للتخدير الموضعي مع أهداف واضحة وبيانات سريرية كاملة. مناسب للبحث والتطوير في مجالات متعددة للتخدير (الجراحة، وطب الأسنان، والأمراض الجلدية).
● جودة الدفعة المستقرة: تضمن عمليات التوليف والتنقية الموحدة تباينًا منخفضًا في النقاء والشوائب والشكل البلوري عبر الدفعات، مما يقلل من الانحرافات التجريبية.
● الوثائق المتوافقة: شهادة توثيق البرامج، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، وإمكانية تتبع الدفعات المقدمة للتحقق التنظيمي ومراقبة الجودة.
● إمداد مرن: خيارات تعبئة متعددة؛ يدعم الطلبات النموذجية والصغيرة والمتوسطة-.
● التسليم عبر الحدود-: يضمن الامتثال الكامل للتصدير الشحن الدولي والتخليص الجمركي بسلاسة.
● -استقرار العرض على المدى الطويل: يضمن الإنتاج القابل للتوسع مخزونًا كافيًا والتسليم دون انقطاع، مما يقلل من مخاطر الشراء.
ضمان الجودة
● التحكم الكامل في -GMP للعملية: بدءًا من المواد الخام والتركيب والتنقية وحتى التغليف النهائي، تخضع كل دفعة لاختبارات HPLC والرطوبة والشوائب والمظهر والمعادن الثقيلة
● مراقبة صارمة للشوائب: تتوافق الشوائب العضوية والمذيبات المتبقية والمعادن الثقيلة مع إرشادات ICH
● إمكانية تتبع الدفعة بالكامل: يتم ترقيم كل دفعة بشكل فريد ويمكن تتبعها بالكامل
● التخزين الاحترافي: تخزين محكم الغلق ومحمي -من الضوء ومقاوم للرطوبة- ويحافظ على الثبات
● ما بعد-دعم المبيعات: استشارات تطبيق المواد الخام وتفسير المواصفات والتوجيه الفني
التعليمات
Q1: هل يمكن استخدام مسحوق الليدوكائين مباشرة في التركيبات التجارية؟
ج: إنها واجهة برمجة تطبيقات من فئة -البحث ومناسبة للمراحل الأولى-والدراسات التجريبية وأبحاث الصيدلة وعلم السموم. يتطلب الاستخدام التجاري واجهة برمجة تطبيقات متوافقة مع التنظيم-ووثائق داعمة.
Q2: هل يمكن تخصيص النقاء أو الشكل البلوري أو حجم الجسيمات؟
ج: نعم. يمكن تصميم المواصفات وفقًا لمتطلبات المشروع، ومناسبة للمراهم أو المواد الهلامية أو الحقن أو البخاخات أو التركيبات الأخرى.
س3: ما هي الذوبانية وما هي التركيبات المناسبة لها؟
ج: ليدوكائين قابل للذوبان في الماء بدرجة متوسطة-ومحب للدهون. تعمل أشكال الملح (مثل هيدروكلوريد) على تعزيز القابلية للذوبان. مناسب للحقن والمواد الهلامية الموضعية والمراهم والبخاخات والكريمات.
مصنع
الشهادات
الشحن والتعبئة
الاتصال والطلبات
مسحوق ليدوكائينبالنسبة للتخدير الموضعي لطب الأسنان والتجميل والأبحاث-يدعم التخدير الموضعي الخصائص الفيزيائية والكيميائية المستقرة ومراقبة الجودة الصارمة والتوثيق الكامل والإمداد المرن، مما يتيح إجراء أبحاث صيدلانية وأكاديمية عالمية فعالة.
اتصال:الواتس اب والجوال: +8619991242181
بريد إلكتروني:sales@hdmbio.com
الوسم : مسحوق ليدوكائين، الصين مسحوق يدوكائين المصنعين والموردين والمصنع, مسحوق سيبيونات الإستراديول, مسحوق إينانثات الإستراديول, مسحوق إستراديول أنديسيلات, مسحوق إستراديول فاليرات, مسحوق الإستريول, مسحوق أوباداسيتينيب هيميهيدرات
