أمبروكسول هيدروكلوريد API الصانع الصين|أكبر من أو يساوي 98% مسحوق مقشع للبلغم ومسحوق خافض للتوتر السطحي CAS 23828-92-4

نقاط البيع الرئيسية

✓ المستقلب النشط للبرومهيكسين - منتج حال للبلغم أكثر فعالية مع بداية أسرع

✓ تحفيز الفاعل بالسطح - يعزز إنتاج الفاعل بالسطح للخلايا الرئوية من النوع الثاني (SP-A/SP-D)

✓ حال للبلغم ثلاثي المفعول - تقليل اللزوجة + تصفية الهدبية + زيادة الإفرازات المصلية

✓ مضاد للأكسدة ومضاد-للالتهابات - يتخلص من الجذور الحرة ويقلل TNF- /IL-1

✓ حصار قناة الصوديوم (Nav1.7/1.8) - فائدة إضافية مضادة للألم / آلام الأعصاب

✓ حال للبلغم البيطري متعدد الأنواع - - الكلاب والقطط والخيول والماشية والخنازير والدواجن (CRD، التهاب الشعب الهوائية، RDS حديثي الولادة)

ما هو مسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد؟

مسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl، MW 414.56) هو المستقلب النشط للبرومهيكسين وعامل حال للبلغم أكثر فعالية. إنه يمارس عملًا تنفسيًا ثلاثيًا: فهو يقلل من لزوجة المخاط عن طريق تحطيم ألياف عديدات السكاريد المخاطية الحمضية، ويزيد من الإفراز التنفسي المصلي (المائي) إلى البلغم الرقيق، ويعزز التصفية المخاطية الهدبية. بشكل فريد، فإنه يحفز أيضًا الخلايا الرئوية السنخية من النوع الثاني لإنتاج الفاعل بالسطح الرئوي (بما في ذلك بروتينات SP-A وSP-D)، مما يقلل من التوتر السطحي السنخي ويدعم الدفاع المناعي الفطري.

يستخدم على نطاق واسع كمادة خام صيدلانية وبيطرية لعلاج التهاب الشعب الهوائية الحاد / المزمن، وتوسع القصبات، والربو مع المخاط اللزج، والالتهاب الرئوي المساعد، ومرض الانسداد الرئوي المزمن ومتلازمة الضائقة التنفسية الوليدية لدى البشر، ولحالات الجهاز التنفسي مع مخاط سميك في الكلاب والقطط والخيول والماشية والخنازير والدواجن (أمراض الجهاز التنفسي المزمنة والتهاب الشعب الهوائية المعدية). كما أنه يحتوي على مضادات الأكسدة، ومضادات- الالتهابات، وقنوات -حجب الصوديوم (Nav1.7/1.8) وخصائص مضادة لاستقبال الألم تتجاوز تأثيره الحال للبلغم.

كيف يعمل مسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد؟

يمارس مسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد تأثيرات حال للبلغم من خلال ثلاث آليات تكميلية. أولاً، يقوم بتكسير ألياف عديدات السكاريد المخاطية الحمضية الموجودة في مخاط الشعب الهوائية السميك، مما يقلل من اللزوجة. ثانيًا: أنه يحفز الغدد المصلية التنفسية على زيادة الإفراز المائي، وتخفيف البلغم. ثالثًا، يعزز النشاط الظهاري الهدبي، ويسرع عملية إزالة الغشاء المخاطي الهدبي. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يحفز الخلايا الرئوية من النوع الثاني لتصنيع وإفراز الفاعل بالسطح الرئوي (SP-A، SP-D)، مما يخفض التوتر السطحي السنخي ويعزز البلعمة المسببة للأمراض.

لأنمسحوق أمبروكسول هيدروكلوريدكما أنه يتخلص من الجذور الحرة (زيادة SOD وCAT وGSH) ويقلل من -السيتوكينات المؤيدة للالتهابات (TNF- , IL-1 )، ويوفر فوائد مضادة للأكسدة ومضادة- للالتهابات تتجاوز ترقق المخاط. إنه يحجب قنوات الصوديوم ذات الجهد الكهربي (Nav1.7، Nav1.8)، مما يساهم في تأثيرات مضادة للألم في آلام الأعصاب. لديها ملف تعريف أمان جيد. عند تناول جرعات عالية جدًا عن طريق الفم (500-2000 مجم/كجم في الكلاب)، قد يسبب ترنحًا وتشنجات (سمية الجهاز العصبي المركزي). التمثيل الغذائي كبدي. إفراز هو في المقام الأول الكلى. مطلوب تخفيض الجرعة في حالات القصور الكبدي أو الكلوي الحاد.

ما هي تطبيقات مسحوق امبروكسول هيدروكلوريد؟

الجهاز التنفسي البشري: التهاب الشعب الهوائية الحاد / المزمن، توسع القصبات، الربو مع مخاط لزج، الالتهاب الرئوي المساعد، مرض الانسداد الرئوي المزمن، متلازمة الضائقة التنفسية الوليدية (نضج الفاعل بالسطح).
الكلاب/القطط: التهاب الشعب الهوائية الحاد/المزمن، الالتهاب الرئوي القصبي، ربو القطط مع مخاط سميك، عدوى الجهاز التنفسي المساعدة.
الخيول: التهاب الشعب الهوائية، انسداد مجرى الهواء المتكرر (يرتفع)، مرض التهاب مجرى الهواء.
البقري: مرض تنفسي مع مخاط لزج، التهاب قصبي رئوي مساعد.
الخنازير: التهابات الجهاز التنفسي مع مخاط سميك، والتهاب الشعب الهوائية.
الدواجن: أمراض الجهاز التنفسي المزمنة (CRD)، التهاب الشعب الهوائية المعدية - تحفيز الفاعل بالسطح يدعم صحة مجرى الهواء (على سبيل المثال، Ceva ExFlow).
حديثي الولادة / الحيوانات الصغيرة: متلازمة الضائقة التنفسية، دعم الفاعل بالسطح غير الناضج.
التركيبات الصيدلانية: المواد الخام للأقراص، والمحاليل/الأشربة عن طريق الفم، والمحاليل القابلة للحقن، والمحاليل القابلة للاستنشاق، ومجموعات حال للبلغم المركبة.

ما هو الفرق بين امبروكسول وبرومهيكسين؟

ميزة	امبروكسول	برومهيكسين
CAS (حمض الهيدروكلوريك)	23828-92-4	611-75-6
علاقة	المستقلب النشط للبرومهيكسين	مركب الوالدين
الصيغة الجزيئية	C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
الوزن الجزيئي	414.56	412.59
قوة حال للبلغم	أكثر قوة	معتدل
بداية	أسرع	أبطأ (يتطلب التمثيل الغذائي)
تحفيز السطحي	نعم (النوع الثاني من الخلايا الرئوية، SP-A/SP-D)	لا
مضاد للأكسدة / مضاد-للالتهابات	نعم (قوي)	الحد الأدنى
حصار قناة الصوديوم	نعم (Nav1.7/1.8، مضاد للألم)	لا
تآزر المضادات الحيوية	نعم (أقل دراسة)	Yes (proven >2 × مخاط قصبي)
الاستخدام النموذجي	أكثر فعالية حال للبلغم، RDS حديثي الولادة، والأطفال	حال للبلغم بيطري عام،-أنواع متعددة

كيف يقارن أمبروكسول مع حال للبلغم الأخرى؟

ميزة	امبروكسول	أسيتيل سيستئين (NAC)	كاربوسيستين	اردوستين
CAS (حمض الهيدروكلوريك)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
آلية	تكسير عديد السكاريد المخاطي + خافض للتوتر السطحي + مضاد للأكسدة	انقسام رابطة ثاني كبريتيد + مضاد للأكسدة (الجلوتاثيون)	تعديل تخليق البروتين السكري	مستقلب الثيول (كاسح للجذور الحرة)
ترقق المخاط	نعم (قوي)	نعم (قوي)	معتدل	معتدل
تحفيز السطحي	نعم	لا	لا	لا
مضاد للأكسدة	نعم (قوي)	نعم (قوي جدًا، سلائف GSH)	لا	نعم
طريق	عن طريق الفم، الحقن، الاستنشاق	عن طريق الفم، الاستنشاق، الحقن	شفوي	شفوي
الاستخدام النموذجي	تنفسي واسع، RDS لحديثي الولادة، بيطري	جرعة زائدة من عقار الاسيتامينوفين، مرض الانسداد الرئوي المزمن، الطب البيطري	مرض الانسداد الرئوي المزمن والتهاب الشعب الهوائية المزمن	مرض الانسداد الرئوي المزمن والتهاب الشعب الهوائية المزمن
الاستخدام البيطري	شائع (الكلاب والقطط والخيول والدواجن)	شائع (القطط والكلاب والخيول)	أقل شيوعا	أقل شيوعا

كيف يتم تصنيع مسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد؟

يتم تصنيع مسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد من خلال تركيب كيميائي متعدد الخطوات-يتضمن المعالجة بالبروم، والأمين الاختزالي، وتكوين ملح الهيدروكلوريد.

مراقبة جودة المواد الخام ← المادة البادئة (2-أمينو-3,5-ثنائي بروموبنزالديهايد / ترانس-4-أمينوسيكلوهكسانول) ← الأمين الاختزالي (تكوين البنزيل أمين) ← قاعدة أمبروكسول الخام ← التنقية (إعادة البلورة / التحليل اللوني) ← تكوين ملح هيدروكلوريد (HCl) ← التبلور ← الطرد المركزي ← التجفيف ← الطحن ← مراقبة الجودة النهائية ← التغليف

يتحكم HDM BIO في المعلمات الرئيسية للتنقية والتنقية وتكوين الملح للحفاظ على درجة نقاء ثابتة وحجم الجسيمات وجودة الدفعة.

مواصفات الجودة

عنصر الاختبار	معيار	نتيجة نموذجية
مظهر	أبيض إلى مسحوق أبيض-أبيض	ثابت
فحص ([هبلك])	أكبر من أو يساوي 98.0%	99.0%
الهوية (IR / HPLC)	يتوافق مع المعيار المرجعي	مؤكد
نقطة الانصهار	235-240 درجة (ديسمبر)	238 درجة
خسارة في التجفيف	أقل من أو يساوي 0.5%	0.2%
المواد ذات الصلة	ضمن المواصفات	يمر
المعادن الثقيلة	أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون	متوافق
المذيبات المتبقية	ضمن المواصفات	يمر
العقم (الصف عن طريق الحقن)	معقمة	متوافق
السموم الداخلية البكتيرية (الصف القابل للحقن)	أقل من أو يساوي 0.5 EU/mg	متوافق

ما هي اختبارات مراقبة الجودة التي يتم إجراؤها لمسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد؟

تخضع كل دفعة لمراقبة الجودة-بخطوات متعددة قبل الإصدار للتحقق من الهوية والنقاء وسمات الجودة الرئيسية.

مراقبة جودة المواد الخام ← في -التحكم في العمليات ← فحص HPLC ← التحقق من هوية الأشعة تحت الحمراء ← تحديد نقطة الانصهار ← الخسارة عند التجفيف ← المواد ذات الصلة (HPLC) ← المعادن الثقيلة ← المذيبات المتبقية ← اختبار العقم (درجة قابلة للحقن) ← اختبار السموم الداخلية البكتيرية (LAL، درجة قابلة للحقن) ← إطلاق الدفعة النهائية

تشمل التقييمات الرئيسية فحص HPLC (أكبر من أو يساوي 98%)، وهوية الأشعة تحت الحمراء، ونقطة الانصهار، والفقد عند التجفيف، والمواد ذات الصلة، والمعادن الثقيلة، والمذيبات المتبقية، وللدرجة القابلة للحقن: اختبار العقم والسموم الداخلية البكتيرية (LAL). يتم دعم كل دفعة تجارية من خلال شهادة توثيق البرامج-الخاصة بالدفعة والوثائق التحليلية ذات الصلة لمراقبة الجودة الواردة وتأهيل المورد.

ما هي العوامل التي تؤثر على سعر مسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد بالجملة؟

يعتمد التسعير بالجملة لمسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد على عدة عوامل رئيسية:

تكاليف المواد الخام: تؤثر كواشف المعالجة بالبروم والمواد الأولية trans-4-aminocyclohexanol بشكل مباشر على نفقات التصنيع.
النقاء والدرجة: الدرجة القابلة للحقن (المعقمة، الخاضعة للتحكم في السموم الداخلية، أكبر من أو تساوي 98%) تحظى بميزة كبيرة مقارنة بالدرجة الفموية/التقنية.
مواصفات العقم والسموم الداخلية: تحمل المعالجة المعقمة ودفعات اختبار LAL-للحقن تكاليف إنتاج أعلى.
الامتثال التنظيمي والاعتماد: تتطلب واجهة برمجة التطبيقات القياسية GMP- مع DMF/CEP وشهادة توثيق البرامج المتسقة سعرًا أعلى.
حجم الطلب: تتلقى عقود الأدوية واسعة النطاق-خصومات أكبر لكل-كيلوجرام.
الخدمات اللوجستية والجغرافيا: التغليف المقاوم للضوء/الرطوبة-المحمي- والامتثال الجمركي يزيدان من تكلفة الشحن.

اتصل بـ HDM BIO للحصول على عرض أسعار حالي وسعر يعتمد على الحجم-.

لماذا تختار HDM BIO كمورد لمسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد؟

نقاء عالي- (أكبر من أو يساوي 98% / نموذجي 99%) API حال للبلغم قوي للأقراص والشراب والتركيبات القابلة للحقن والاستنشاق
تم التحقق من نقطة الانصهار المتسقة والمواد ذات الصلة المنخفضة والجودة الموثوقة
مستقلب البرومهيكسين النشط مع تحفيز الفاعل بالسطح، ومضادات الأكسدة وفوائد مضادة- للالتهابات
إنتاج متوافق مع GMP-، ونظام جودة معتمد من ISO وHACCP
إمكانية تتبع الدفعة الكاملة والتوثيق الكامل (COA، MSDS، HPLC، العقم، LAL)
العرض المرن: عينات بالكيلو جرام إلى مستوى -طلبات واجهة برمجة التطبيقات المجمعة بالطن
تصدير عالمي إلى 70+ دولة مع دعم جمركي كامل

التعبئة والتغليف والشحن والتخزين بالجملة

التعبئة والتغليف: أكياس رقائق معدنية للعينات وبراميل ألياف مقاومة للرطوبة للطلبات بالجملة.
التعبئة والتغليف المخصصة: وضع العلامات OEM المتاحة.
مستندات الشحن: شهادة توثيق البرامج، MSDS/SDS، الفاتورة التجارية، قائمة التعبئة والوثائق الجمركية المتاحة وفقًا لمتطلبات الطلب.
التخزين: يتم تخزينه محكم الغلق في بيئة باردة وجافة وخفيفة-محمية. مدة الصلاحية: 24 شهرًا.
المناولة: لاستخدام المواد الخام الصيدلانية/البيطرية فقط؛ ليس للإدارة السريرية المباشرة.

أسئلة متكررة حول مسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد

Q1: ما هو مسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد؟

ج: أمبروكسول هيدروكلوريد هو المستقلب النشط للبرومهيكسين وعامل حال للبلغم أكثر فعالية. إنه يقلل من لزوجة المخاط، ويزيد من إفراز الجهاز التنفسي المائي، ويعزز إزالة الغشاء المخاطي الهدبي، ويحفز بشكل فريد الخلايا السنخية من النوع الثاني لإنتاج الفاعل بالسطح الرئوي (SP-A/SP-D). كما أنه يحتوي على مضادات الأكسدة، ومضادات-الالتهابات، وقناة-قناة الصوديوم-التي تحجب خصائص مضادة لاستقبال الألم. يستخدم لعلاج التهاب الشعب الهوائية، وتوسع القصبات، والربو مع مخاط لزج، والالتهاب الرئوي المساعد، ومرض الانسداد الرئوي المزمن، وضيق التنفس عند الأطفال حديثي الولادة.

س2: ما هو رقم CAS؟

A: 23828-92-4.

س3: كيف يعمل أمبروكسول هيدروكلوريد؟

ج: إنه يكسر ألياف عديد السكاريد المخاطية الحمضية لتقليل لزوجة المخاط، ويحفز الغدد المصلية على ترقيق البلغم، ويعزز التصفية الهدبية. إنه يحفز الخلايا الرئوية من النوع الثاني لإفراز الفاعل بالسطح (خفض التوتر السطحي السنخي، وتعزيز المناعة الفطرية). كما أنه يتخلص من الجذور الحرة (مضاد للأكسدة)، ويقلل TNF- /IL-1 (مضاد للالتهابات)، ويحجب قنوات الصوديوم Nav1.7/1.8 (مضاد لاستقبال الألم).

س 4: ما هي دواعي استخدام أمبروكسول هيدروكلوريد؟

ج: الإنسان: التهاب الشعب الهوائية الحاد/المزمن، توسع القصبات، الربو مع مخاط لزج، الالتهاب الرئوي المساعد، مرض الانسداد الرئوي المزمن، متلازمة الضائقة التنفسية الوليدية. الطب البيطري: أمراض الجهاز التنفسي مع مخاط سميك في الكلاب والقطط والخيول والماشية والخنازير والدواجن (CRD، التهاب الشعب الهوائية المعدية)؛ دعم الضائقة التنفسية للحيوانات حديثي الولادة/الشباب.

س5: ما هي المستندات المقدمة مع كل دفعة؟

ج: دفعة محددة من شهادة توثيق البرامج، وتقرير اختبار HPLC، وهوية الأشعة تحت الحمراء، ونقطة الانصهار، والفقد عند التجفيف، والمواد ذات الصلة، والمعادن الثقيلة، والمذيبات المتبقية، وللدرجة القابلة للحقن: العقم ونتائج السموم الداخلية LAL، MSDS/SDS.

س 6: ما هو النقاء الذي تقوم بتزويده؟ج: معيار أكبر من أو يساوي 98.0% HPLC؛ نتيجة الدفعة النموذجية 99٪. درجة قابلة للحقن مع مواصفات العقم والسموم الداخلية متاحة عند الطلب.

س7: أين يمكنني شرائه من الصين؟

ج: توفر HDM BIO كميات كبيرةمسحوق أمبروكسول هيدروكلوريدمع شهادة توثيق البرامج دفعة ودعم الصادرات العالمية.

س 8: ما هي تكلفة مسحوق أمبروكسول هيدروكلوريد؟

ج: يعتمد التسعير بالجملة على تكاليف المواد الخام، والنقاء/الدرجة (عن طريق الفم مقابل الحقن)، ومواصفات العقم/السموم الداخلية، والامتثال التنظيمي، وحجم الطلب والخدمات اللوجستية. اتصل بـ HDM BIO للحصول على عرض أسعار حالي.

س9: هل هناك أي مخاوف تتعلق بالسلامة؟

ج: ملف أمان جيد مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية. قد يحدث أحيانًا انزعاج في الجهاز الهضمي (غثيان، قيء، إسهال) وفرط حساسية نادر (طفح جلدي، حكة، تورم في الوجه). القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم العابر في الكلاب، ارتفاع ضغط الدم العابر في القطط، بطء القلب. الجرعات العالية جدًا عن طريق الفم (500-2000 مجم / كجم في الكلاب) قد تسبب ترنحًا وتشنجات (سمية الجهاز العصبي المركزي). موانع الاستعمال: فرط الحساسية للأمبروكسول. يتطلب القصور الكبدي أو الكلوي الحاد تقليل الجرعة. الحمل: أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات عدم وجود سمية للأجنة أو تشوه المسخ (مستوى التأثير الضار غير الملاحظ 500 ملغم/كغم/يوم في الجرذان)؛ استخدامها مع الحكم السريري. ليس للإدارة السريرية المباشرة.

س10: ما الفرق بين الامبروكسول والبرومهيكسين؟

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× تركيز المخاط القصبي). كلاهما حال للبلغم فعال. يُفضل الأمبروكسول للحصول على تأثير أكثر فعالية ومؤشرات على حديثي الولادة / الفاعل بالسطح.