السائبة الباراسيتامول API الصانع الصين|أكبر من أو يساوي 98٪ مسحوق مسكن خافض للحرارة CAS 103-90-2

نقاط البيع الرئيسية

✓ المسكن الذي لا يحتاج إلى وصفة طبية الأكثر استخدامًا في العالم - واجهة برمجة تطبيقات الطلب العالمي العالي-

✓ COX المركزي-3 / تثبيط البروستاجلاندين - خافض للحرارة ومسكن (لا يوجد نشاط مضاد للالتهابات)

✓ درجة USP/EP - 98.0–102.0% مقايسة، امتثال كامل لدستور الأدوية

✓ التصنيع الجيد-التصنيع الراسخ - جودة الدفعة المتسقة وإمكانية التتبع الكامل

✓ ملف تعريف السمية المميز - NAPQI الأيض الكبدي، ترياق NAC المعروف

✓ API البشرية والبيطرية - الحمى، خفيفة-ألم معتدل، ما بعد الكلاب-تسكين الألم

ما هو مسحوق الباراسيتامول السائب؟

مسحوق الباراسيتامول بكميات كبيرة(أسيتامينوفين، APAP) هو الأكثر استخدامًا على نطاق واسع في-واجهة برمجة التطبيقات (API) المضادة للحرارة والمسكنة في جميع أنحاء العالم، كيميائيًا N-(4-هيدروكسي فينيل) أسيتاميد (C₈H₉NO₂، MW 151.16). على عكس مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، فهو يمتلك نشاط مسكن مركزي وخافض للحرارة ولكن له تأثير مضاد للالتهابات محيطي ضئيل.

يتم استخدامه لتقليل الحمى وتخفيف الآلام الخفيفة-إلى-المتوسطة (الصداع، وآلام الأسنان، وآلام العضلات والعظام، وعسر الطمث، وآلام ما بعد العمليات الجراحية) وهو بديل شائع للمرضى الذين لا يتحملون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. في الطب البيطري يتم استخدامه بحذر في الكلاب لعلاج آلام ما بعد الجراحة والتهاب المفاصل; وهو شديد السمية للقطط (نقص الجلوكورونيدات ← ميتهيموغلوبينية الدم، انحلال الدم، نخر الكبد) ويُمنع استخدامه في أنواع القطط. يتم التمثيل الغذائي في المقام الأول عن طريق الكبد عن طريق الجلوكورونيدات (~ 50٪) والكبريتات (~ 30-40٪)؛ يولد مسار CYP2E1 البسيط (حوالي 5-15٪) المستقلب التفاعلي NAPQI، والذي يتم إزالة السموم منه عادةً بواسطة الجلوتاثيون. الجرعة الزائدة تستنزف الجلوتاثيون، مما يسبب NAPQI-النخر الكبدي الوسيط - N-أسيتيل سيستئين (NAC) وهو الترياق المحدد. إفراز الكلى من المستقلبات.

كيف يعمل مسحوق الباراسيتامول السائب؟

يمارس مسحوق الباراسيتامول تأثيرات خافضة للحرارة ومسكنة في المقام الأول من خلال التثبيط المركزي لتخليق البروستاجلاندين - الذي يعتقد أنه يتضمن تثبيط انتقائي لشكل COX-3 في الجهاز العصبي المركزي، مع مساهمات إضافية من التنشيط غير المباشر لمستقبلات القنب CB1 وتثبيط مسارات الألم السيروتونينية الهابطة. لديه فقط تثبيط COX محيطي ضعيف، مما يفسر افتقاره إلى نشاط مضاد للالتهابات.

لأن السائبةمسحوق الباراسيتاموليعمل مركزيًا لرفع عتبة الألم وإعادة ضبط نقطة التنظيم الحراري تحت المهاد-، كما أنه يقلل من الحمى والألم الخفيف-إلى-المتوسط دون التأثيرات المعوية والكلوية والصفائح الدموية النموذجية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. عند الجرعات العلاجية، يترافق مستقلب NAPQI السام بسرعة مع الجلوتاثيون؛ الجرعة الزائدة تشبع هذا الدفاع، مما يؤدي إلى ارتباط NAPQI ببروتينات الخلية الكبدية ونخر الكبد الفصيصي المركزي. الإدارة المبكرة لـ NAC تعيد الجلوتاثيون وتمنع إصابة الكبد. القضاء هو كلوي. جرعة الحذر في اختلال كبدي وتعاطي الكحول المزمن.

ما هي تطبيقات مسحوق الباراسيتامول السائبة؟

خافض للحرارة: خفض الحمى لدى البالغين والأطفال - أحد أكثر خافضات الحرارة المستخدمة على نطاق واسع لدى الأطفال.
مسكن: ألم خفيف-إلى-متوسط يشمل الصداع والصداع النصفي وآلام الأسنان وعسر الطمث وآلام العضلات والعظام وآلام ما بعد-الجراحة.
تخفيف أعراض البرد والأنفلونزا: مكون نشط في مجموعة لا حصر لها من مستحضرات البرد/الأنفلونزا التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية-المرضى الذين يعانون من عدم تحمل: مسكن/خافض للحرارة مفضل للمرضى الذين يعانون من قرحة المعدة أو القصور الكلوي أو خطر النزيف حيث يتم منع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
الطب البيطري (الكلاب): تسكين الألم بعد-الجراحة وآلام التهاب المفاصل في الكلاب (الجرعات الحذرة ومراقبة الكبد)؛ بطلان في القطط.

ما هو الفرق بين الباراسيتامول والإيبوبروفين؟

ميزة	الباراسيتامول (أسيتامينوفين)	ايبوبروفين
CAS	103-90-2	15687-27-1
فصل	أنيليد مسكن	مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (حمض البروبيونيك)
آلية	وسط COX-3 / البروستاجلاندين	تثبيط COX-1/COX-2 المحيطي
خافض للحرارة	نعم	نعم
مسكن	نعم (معتدل-معتدل)	نعم (معتدل-معتدل)
مضاد-للالتهاب	الحد الأدنى / لا	نعم
مخاطر المعدة	منخفض جدًا	معتدل-مرتفع
مخاطر الكلى	منخفض (جرعة عادية)	معتدل
تأثير الصفائح الدموية	لا أحد	يمنع تراكم الصفائح الدموية
السمية الكبرى	الكبد (NAPQI، جرعة زائدة)	نزيف الجهاز الهضمي، الكلوي، القلب
ترياق	N-أسيتيل سيستئين (NAC)	داعمة
استخدام الأطفال	آمنة (على أساس الوزن-)	أكبر من أو يساوي 6 أشهر
سلامة القطط	سامة للغاية (موانع)	سامة (موانع)

كيف يقارن الباراسيتامول مع المسكنات الأخرى؟

ميزة	الباراسيتامول	أسبرين	ميتاميزول	كارباسالات الكالسيوم
CAS	103-90-2	50-78-2	68-89-3	5749-67-7
فصل	أنيليد	مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (الساليسيلات)	بيرازولون	مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (الساليسيلات)
مضاد-للالتهاب	لا	نعم	نعم	نعم
مخاطر المعدة	قليل	عالي	معتدل	معتدل
المخاطر الكبرى	كبدي (جرعة زائدة)	راي، نزيف الجهاز الهضمي	ندرة المحببات	الجهاز الهضمي، الكلوي
طب الأطفال	آمن	<16 contraindicated (Reye's)	مقيد	بيطري
بيطري	الكلاب فقط (يمنع استخدام القطط)	محدود	بيطري	الطب البيطري (العجول والخنازير)

كيف يتم تصنيع مسحوق الباراسيتامول السائب؟

حجم كبيرمسحوق الباراسيتاموليتم تصنيعه عن طريق أستلة p-أمينوفينول مع أنهيدريد الأسيتيك، تليها التنقية والبلورة والتجفيف.

مراقبة جودة المواد الخام → p-تحضير أمينوفينول ← الأستيل مع أنهيدريد الخل ← باراسيتامول خام ← التنقية (إعادة البلورة من الماء/الإيثانول) ← التجفيف ← الطحن ← مراقبة الجودة النهائية ← التعبئة والتغليف

يتحكم HDM BIO في معلمات الأستلة والتنقية والتجفيف الرئيسية للحفاظ على نقاء ثابت وحجم الجسيمات وجودة الدفعة.

مواصفات الجودة

عنصر الاختبار	قياسي (USP/EP)	نتيجة نموذجية
مظهر	أبيض إلى مسحوق أبيض-أبيض	ثابت
فحص	98.0–102.0%	99.5%
الهوية (IR)	يتوافق مع المعيار المرجعي	مؤكد
نقطة الانصهار	169-172 درجة	170 درجة
خسارة في التجفيف	أقل من أو يساوي 0.5%	0.2%
بقايا على الاشتعال	أقل من أو يساوي 0.1%	متوافق
المعادن الثقيلة	أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون	متوافق
الزرنيخ	أقل من أو يساوي 2 جزء في المليون	متوافق
المواد ذات الصلة (ع-أمينوفينول)	أقل من أو يساوي 50 جزء في المليون	متوافق
كلوريد	أقل من أو يساوي 0.02%	متوافق
كبريتات	أقل من أو يساوي 0.02%	متوافق
المذيبات المتبقية	ضمن المواصفات	يمر

ما هي اختبارات مراقبة الجودة التي يتم إجراؤها لمسحوق الباراسيتامول السائب؟

تخضع كل دفعة لمراقبة الجودة-بخطوات متعددة قبل الإصدار للتحقق من ملفات تعريف الهوية والنقاء والمقايسة والشوائب.

مراقبة جودة المواد الخام ← في -التحكم في العمليات ← فحص HPLC ← التحقق من هوية الأشعة تحت الحمراء ← تحديد نقطة الانصهار ← المواد ذات الصلة (p-أمينوفينول بواسطة HPLC) ← الفقد عند التجفيف ← المعادن الثقيلة ← الزرنيخ ← بقايا عند الاشتعال ← حدود الكلوريد/الكبريتات ← المذيبات المتبقية ← إطلاق الدفعة النهائية

تشمل التقييمات الرئيسية التحديد عبر التحليل الطيفي للأشعة تحت الحمراء (IR)، ومقايسة HPLC (98.0–102.0%)، وتحديد نقطة الانصهار، وتحليل المواد ذات الصلة مع حد معين من p- أمينوفينول (أقل من أو يساوي 50 جزء في المليون)، والفقد عند التجفيف، وحدود المعادن الثقيلة والزرنيخ، والبقايا عند الاشتعال، وحدود الكلوريد/الكبريتات واختبار المذيبات المتبقية. يتم دعم كل دفعة تجارية من خلال شهادة توثيق البرامج-الخاصة بالدفعة والوثائق التحليلية ذات الصلة لمراقبة الجودة الواردة وتأهيل المورد.

ما هي العوامل التي تؤثر على سعر مسحوق الباراسيتامول بالجملة؟

يعتمد تسعير مسحوق الباراسيتامول على عدة عوامل رئيسية:

تكاليف المواد الخام: p-تؤثر أسعار المواد الأولية أمينوفينول وأنهيدريد الأسيتيك بشكل مباشر على نفقات التصنيع.
درجة دستور الأدوية: USP/EP-تصنف الدفعات مع وثائق الامتثال الكامل بأقساط أعلى من الدرجة الصناعية/التقنية.
حجم الجسيمات والكثافة الظاهرية: درجة DC (الضغط المباشر) مع توزيع محدد لحجم الجسيمات قد تحمل علاوة لتصنيع الأجهزة اللوحية.
الامتثال التنظيمي والاعتماد: تتطلب واجهة برمجة التطبيقات القياسية GMP- مع DMF/CEP وشهادة توثيق البرامج المتسقة سعرًا أعلى.
حجم الطلب: تحصل-عقود الأدوية الكبيرة (الحمولة) على تخفيضات أكبر لكل-كيلوجرام من طلبات الدفعات الصغيرة-.
الخدمات اللوجستية والجغرافيا: يزيد التغليف المحيط القياسي والامتثال الجمركي من تكلفة الهبوط.

اتصل بـ HDM BIO للحصول على عرض أسعار حالي وسعر يعتمد على الحجم-.

لماذا تختار HDM BIO كمورد لمسحوق الباراسيتامول بالجملة؟

درجة نقاء عالية-وفقًا لمعايير USP/EP (مقايسة 98.0–102.0%، نموذجي 99.5%) مع الامتثال الكامل لدستور الأدوية
واجهة API المسكنة الأكثر استخدامًا في العالم - طلب عالمي مستقر، و-سلسلة توريد راسخة
شوائب p-أمينوفينول خاضعة للرقابة (أقل من أو تساوي 50 جزء في المليون) وملف تعريف كامل للمواد ذات الصلة
إنتاج متوافق مع GMP-، ونظام جودة معتمد من ISO وHACCP
إمكانية تتبع الدفعة الكاملة والتوثيق الكامل (COA، MSDS، HPLC)
العرض المرن: عينات بالكيلو جرام إلى مستوى -طلبات واجهة برمجة التطبيقات المجمعة بالطن
تصدير عالمي إلى 70+ دولة مع دعم جمركي كامل

التعبئة والتغليف والشحن والتخزين بالجملة

التعبئة والتغليف: أكياس رقائق معدنية للعينات وبراميل ألياف مقاومة للرطوبة للطلبات بالجملة.
التعبئة والتغليف المخصصة: وضع العلامات OEM المتاحة.
مستندات الشحن: شهادة توثيق البرامج، MSDS/SDS، الفاتورة التجارية، قائمة التعبئة والوثائق الجمركية المتاحة وفقًا لمتطلبات الطلب.
التخزين: يتم تخزينه محكم الغلق في بيئة باردة وجافة وخفيفة-محمية. مدة الصلاحية: 24 شهرًا.
المناولة: لاستخدام المواد الخام البيطرية فقط؛ ليس للإدارة السريرية المباشرة.

أسئلة متكررة حول مسحوق الباراسيتامول السائب

س1: ما هو مسحوق الباراسيتامول؟

ج: الباراسيتامول (أسيتامينوفين، APAP) هو أكثر API خافض للحرارة ومسكن للألم بدون وصفة طبية استخدامًا في العالم، وهو كيميائيًا N-(4-}هيدروكسي فينيل) أسيتاميد. إنه يقلل من الحمى والألم الخفيف-إلى-المتوسط ولكن له نشاط ضئيل مضاد للالتهابات.

س2: ما هو رقم CAS؟

A: 103-90-2.

س3: كيف يعمل الباراسيتامول؟

ج: إنه يعمل في المقام الأول من خلال التثبيط المركزي لتخليق البروستاجلاندين (مسار COX-3)، مما يرفع عتبة الألم ويعيد ضبط التنظيم الحراري تحت المهاد. على عكس مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، فهو يحتوي على الحد الأدنى من تثبيط COX المحيطي وليس له تأثير كبير مضاد للالتهابات.

س 4: هل الباراسيتامول دواء مضاد للالتهاب؟

ج: لا، الباراسيتامول هو من فئة الأنيليد-مسكن/خافض للحرارة. وهو يفتقر إلى التأثيرات المضادة للالتهابات المحيطية والتأثيرات المعوية والصفائح الدموية المميزة لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

س5: ما هو استخدام الباراسيتامول؟

ج: تقليل الحمى وتخفيف الألم الخفيف-إلى-المتوسط (الصداع، وآلام الأسنان، وآلام العضلات والعظام، وعسر الطمث، وآلام ما بعد-الجراحة). كما أنه يستخدم في عدد لا يحصى من مستحضرات البرد/الأنفلونزا. وفي الطب البيطري، يتم الحذر عند الكلاب؛ بطلان في القطط.

س6: ما هي المستندات المقدمة مع كل دفعة؟

ج: دفعة محددة من شهادة توثيق البرامج، وتقرير اختبار HPLC، وسجلات هوية الأشعة تحت الحمراء، وبيانات نقطة الانصهار، ونتائج المواد ذات الصلة (p-أمينوفينول)، وMSDS/SDS ووثائق التصدير ذات الصلة.

س 7: ما هو النقاء الذي تقوم بتزويده؟

ج: درجة USP/EP، الفحص 98.0-102.0% (نموذجي 99.5%). درجة DC (الضغط المباشر) مع حجم جسيم محدد متاح عند الطلب.

س8: أين يمكنني شرائه من الصين؟

ج: توفر HDM BIO كميات كبيرةمسحوق الباراسيتامولمع شهادة توثيق البرامج دفعة ودعم الصادرات العالمية.

س 9: ما هي تكلفة مسحوق الباراسيتامول؟

ج: يعتمد التسعير بالجملة على تكاليف المواد الخام، ودرجة دستور الأدوية، ومواصفات حجم الجسيمات، والامتثال التنظيمي، وحجم الطلب والخدمات اللوجستية. اتصل بـ HDM BIO للحصول على عرض أسعار حالي.

س10: هل هناك أي مخاوف تتعلق بالسلامة؟

ج: عند تناول الجرعات العلاجية، يمكن تحمل الباراسيتامول جيدًا. تسبب الجرعة الزائدة NAPQI-النخر الكبدي الوسيط - N-أسيتيل سيستئين (NAC) وهو الترياق المحدد. الحذر في القصور الكبدي وتعاطي الكحول المزمن. سامة للغاية للقطط (بطلان). ليس للإدارة السريرية المباشرة.