مسحوق Leuprorelin الصين بالجملة السعر GMP المورد|API عالي النقاء GnRH Peptide لأبحاث المشتريات ودراسات الغدد الصماء

أبرز مميزات المنتج:

نقاء HPLC أكبر من أو يساوي 98.5%، شوائب فردية أقل من أو يساوي 0.3%
السموم الداخلية أقل من أو تساوي 3 EU/مجم، نسبة شوائب منخفضة جدًا-
تم تصنيعه من خلال تركيب Fmoc Solid -مرحلة تخليق الببتيد (SPPS)
مجموعة كاملة من شهادات توثيق البرامج، بما في ذلك الرسم اللوني HPLC والتحقق من LC-MS
مناسبة لأبحاث الغدد الصماء والأورام والجهاز التناسلي
توريد مباشر من المصنع الصيني- بأسعار الجملة التنافسية
إنتاج قابل للتطوير من مستويات الملليجرام إلى الكيلوجرام

ما هو مسحوق ليوبروريلين؟

مسحوق ليوبروريلينالببتيد من فئة GMP- عبارة عن ناهض اصطناعي غير ببتيد GnRH مشتق من الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية - (GnRH).

التسلسل: Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Leu-Leu-Arg-Pro-NHEt
المظهر: أبيض إلى-مسحوق أبيض
الذوبان: عالي الذوبان في الماء-.

يتم إنتاجه بموجب نظام تصنيع الببتيد المتوافق مع GMP-والذي يتم التحكم فيه بالكامل في الصين، بما في ذلك:
تركيب -مرحلة صلبة من الببتيد، وتنقية-بخطوات HPLC متعددة، وتجفيف التجميد-، والحشوة المعقمة.

يمكن تتبع كل دفعة بالكامل بدءًا من مصادر المواد الخام وحتى وثائق الإصدار النهائي.

ما هي شهادة توثيق البرامج والوثائق التحليلية المقدمة؟

غرض	مواصفة	نتيجة
مظهر	الأبيض إلى مسحوق أبيض	ثابت
الطهارة ([هبلك])	أكبر من أو يساوي 98%	98.33%
آنسة	ثابت	ثابت
خاتمة	المنتج مطابق للمتطلبات

ما هي المزايا الرئيسية لمسحوق Leuprorelin؟

تضمن عملية تنقية HPLC التحضيرية المتعددة-المراحل اتساقًا عالي النقاء
رقابة صارمة على DKP والشوائب الببتيدية المقطوعة
دفعة ممتازة-إلى-إمكانية تكرار نتائج الدفعة لتطبيقات البحث
تضمن التركيبة الذوبان السريع والاستقرار
إمداد مرن بدءًا من حجم-مقياس كميات البحث إلى حجم-حجم الطلبات المجمعة بالكيلوجرام

ما هي آثار البحوث الدوائية التي لوحظت؟

بناءً على الدراسات قبل السريرية المنشورة،مسحوق ليوبروريلين GMP الببتيديستخدم على نطاق واسع في نماذج أبحاث الغدد الصماء والأورام.

تشمل الأنشطة المتعلقة بالأبحاث-التي تمت ملاحظتها ما يلي:
تنظيم محور الغدة النخامية-الغدة النخامية-الغدد التناسلية (HPG)
قمع إفراز الهرمون الجنسي بعد إزالة حساسية المستقبلات
تثبيط تكاثر الخلايا السرطانية المعتمدة على الهرمونات-.
تطوير نماذج أمراض الغدد الصماء (مثل التهاب بطانة الرحم والبلوغ المبكر)
دراسات آلية الحماية الإنجابية

ما هي التطبيقات البحثية الرئيسية؟

أبحاث أورام الغدد الصماء (نماذج البروستاتا والثدي والرحم)
برامج تطوير الأدوية قبل السريرية CRO
البحث والتطوير في تركيبة الببتيد طويلة المفعول-(كريات PLGA المجهرية، وأنظمة المستودعات)
تطوير فحص مستقبلات GnRH
تطوير الطريقة التحليلية (معايير HPLC / LC-MS)

ما هي مزايا التصنيع GMP الأساسية؟

منشأة تصنيع الببتيد GMP متكاملة تمامًا في الصين
سير العمل المستقل: SPPS → تنقية HPLC → التجفيد
يتم التحكم في اختلاف نقاء الدفعة خلال أقل من أو يساوي 0.6٪
إمكانية التتبع الكامل من المواد الخام إلى إصدار المنتج النهائي
حزمة وثائق التصدير الكاملة (شهادة توثيق البرامج، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، وإقرار الاستخدام غير-البشري)
دعم فني مخصص لتطبيقات أبحاث الببتيد

ما هي آلية العمل؟

مسحوق ليوبروريلينيعمل من خلال مسارات بيولوجية مزدوجة:

إزالة حساسية مستقبلات GnRH في الغدة النخامية

← تقليل تنظيم إفراز LH و FSH بشكل مستمر، مما يقلل من مستويات الهرمونات الجنسية

التفاعل المباشر مع مستقبلات الورم

→ تثبيط الانتشار وتحريض موت الخلايا المبرمج في مستقبلات GnRH-الخلايا السرطانية الإيجابية

تعديل الإجهاد التأكسدي في الأنسجة التناسلية

← يدعم آليات أبحاث الحماية الإنجابية

كيف يتم ضمان ضمان الجودة؟

نظام مراقبة الجودة متعدد-المراحل
اختبار نقاء HPLC، وتأكيد LC-MS، وتحليل السموم الداخلية، واختبار المذيبات المتبقية، واختبار الحد الميكروبي.

تصنيع العزل دفعة واحدة

يتم تصنيع كل دفعة إنتاج بشكل مستقل لمنع التلوث المتبادل-.

ظروف تخزين خاضعة للرقابة

يتم تخزين كافة المواد ذات الجودة GMP-في بيئات محمية بالضوء-.

سياسة ضمان الجودة

ويتم اختباره بواسطة جهة خارجية-وتتوافق نتائج الاختبار مع مواصفات شهادة توثيق البرامج.

التعليمات

س: ما هو دواء الليوبروريلين المستخدم؟

ج: من الناحية السريرية، فهو يستهدف الأورام الحساسة للهرمونات واضطرابات الغدد الصماء. وباعتباره واجهة برمجة التطبيقات (API)، فهو يخدم الأبحاث قبل السريرية حول مسارات GnRH وتطوير التركيبات طويلة المفعول-.

س: هل العلاج الكيميائي ليوبروريلين؟

ج: لا، إنه علاج هرموني يعمل على الغدة النخامية-المحور الغدد التناسلية، وليس العلاج الكيميائي التقليدي.

س: ما هي الآثار الجانبية لليوبروريلين؟

ج: تشمل التأثيرات السريرية الاحمرار والألم في موقع الحقن والتقلبات الهرمونية. أظهرت الاختبارات على الحيوانات حدوث تفاعلات عكسية ذات صلة بالجرعات الخفيفة-.

س: كيف يتم إعطاء حقن الليوبروريلين؟

ج: للاستخدام البحثي، قم بإذابته باستخدام مذيب معقم للحقن تحت الجلد/الوريد على حيوانات المختبر تحت ظروف معقمة.